岗位职责：
1.负责公司生产管理体系相关软件变更、偏差分析、风险评估、验证、软件修订、培训等工作；
2.负责生产系统体系文件的梳理，发现的不符合GMP和公司规程的行为，有权立即制止，并进行记录；
3.负责本部门GMP文件和记录的制订、修订、培训和实施；
4.参与公司与生产、质量有关的活动，负责GMP相关文件的审核、验证等工作并督导生产现场人员对文件的执行监督检查；
5.负责部门会议、培训计划的制定及组织、监督开展；
6.负责生产工艺、设备及清洁等验证方案的审核，同有关部门对空气净化系统、生产工艺及其变更、设备清洗、工艺用水系统、主要原辅料变更等进行验证；
7.负责批记录的审核工作，定期组织开展自检、质量情况统计、生产偏差处理等工作并形成文字报告；
8.负责质量事故的处理及所有质量事故的登记归档，并参与事故调查及处理，监督防范措施的实施；
9.完成领导安排的其他相关工作。

任职要求：
1.本科及以上学历，医药卫生类相关专业；
2.有生产管理软件体系、变更、偏差、风险评估、验证、软件修订、培训等方面相关工作经历；
3.具有两年以上药品生产企业生产管理经验，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉药品生产管理、质量管理的各个环节；
4. 参加过药品生产企业GMP认证工作，熟悉药品管理法律法规；
5. 具有良好的组织、协调管理能力，富有团队合作精神，沟通协调能力强。善于发现问题，掌握以科学的方法分析问题、解决问题能力。

岗位职责：

1．组织企业设备使用、维修、保养管理工作。

2．协调设备开箱、清点、安装、调试、验收及固定资产帐卡建立等工作。

3．落实报废设备进行清点、汇签、处理。

4．计量设备、器具及仪器的管理，建立计量档案。

5．组织实施厂房、设施的维修、保养。

6．组织生活、生产供电系统、变配电设备、供电线路及相关设施管理。

7．负责厂区特种设备管理：建立特种设备台账、制定特种设备年检计划，特种设备报检。

8组织开展设备档案、计量档案及厂房设施档案的收集、整理及移交。

9.负责厂区的能源管理安全管理。

任职资格：

1 具有中专及高职以上文化程度，五年以上相关工作经验。

2 经人力资源部考核合格。

3 熟悉GMP认证企业厂房与设施、设备管理。

岗位描述：负责新药项目临床研究工作的实施和稽查，参与临床项目管理。

1. 撰写临床试验方案，根据临床试验方案和GCP要求，负责临床试验的实施和执行。

2. 协调监督临床试验中相关事务，与临床实施单位和参研医院保持良好沟通。

3. 负责临床研究项目医院的立项、伦理审查等工作。

4. 准备临床试验所需相关物资，药品、资料及记录等。

5. 确保临床研究过程的合规性。

6. 确保临床试验任务的达成。

7.协助召开临床试验各阶段会议。

8.负责研究项目的结题工作。

9.领导安排的其他工作。

具体要求：

学历：本科及以上学历

工作年限：5年以上

专业：临床医学/药学或相关专业

1.具有临床研究项目经验，熟悉注册临床试验管理流程及相关法律法规。

2.具有较强的独立工作和学习能力，具备较强的沟通和协调能力。

3.工作认真负责，严谨细致，能适应出差。

岗位职责：

1. 搭建研发质量管理体系，撰写质量管理体系的管理制度，文件等。

2. 监督检查研究过程的合规性和规范性。

3. 检查各种领/使用记录，研究记录等的真实性，及时性和完整性。

4. 负责研发制度和文件的受控管理。

5. 负责研发用物料的供应商审计和稽查等。
6. 负责委托研究单位的审计和稽查等。
7. 负责研发质量管理体系的档案管理。
8. 领导安排的其他工作。

任职要求：
学 历：本科及以上学历
工作年限：5年以上
专 业：中药学/药学或相关专业
1. 具有药品研发体系建设和研发QA管理工作经验，熟悉药品研究相关政策法规，技术要求和相关研发质量管理指南等。
2.具有药学研究工作经验或技术转移工作经验。

3.具有较强的独立工作和学习能力，具备较强的沟通和协调能力。

4. 熟悉办公软件，具有较强的文件编写能力。
5. 具有较强的逻辑思维，思路清晰，工作认真，严谨细致。

岗位职责：
1、负责新产品的调研，论证和立项。
2、负责合作研究单位的调研和合作，把控研究过程的规范性，研究质量及进度。
3、负责新产品的药学研究部分（工艺和质量研究）。
4、按药品注册要求整理申报资料。

任职要求：
1、统招本科及以上学历，中药学、药学和药物制剂等专业。
2、能熟练使用实验室常用分析设备仪器。
3、熟悉有关新药研究的政策法规、指导原则。
4、能独立完成后CTD申报资料。
5、具有良好的沟通协调及团队合作能力。
6、具有较强的学习能力、逻辑分析能力及解决工作中问题的能力。

1. 配合质量主管开展新药项目的质量研究和分析工作。

2. 起草研发项目质量研究工作计划。

3. 负责分析方法转移工作的实施、配合工艺转移的验证和检验放行工作。

4. 负责研发项目质量研究的方案、记录、报告、质量标准等技术文件的制定。

5. 按研究技术要求完成研发项目检验分析相关工作，完成相关研究记录，如检验原始记录、设备仪器使用记录（台账、电子数据等）等。

6. 负责研发项目的日常检验和稳定性研究工作。

7. 起草质量研究相关制度和操规工作文件。

8. 协助注册及现场核查等工作。

9. 完成领导安排的其他工作任务。

• 任职要求：

学 历：本科及以上学历

工作年限：5年以上

专 业：中药学/药学/药物分析等相关专业

1. 具有药物分析或药品质量研究相关工作经验。

2. 熟悉药品相关注册政策法规和研究指导原则。

3. 熟悉常用分析仪器，可以高效完成质量研究和分析工作。

4. 具有强烈的责任心，学习能力强，善于思考，有团队合作精神。